<DMPK 개발 업무>
- 해외 CRO 관리 (DMPK 전반)
- 내부 DMPK 결과 분석 및 보고서 검토
<중개연구 업무>
- 종별/투여 경로별 PK 데이터를 활용한 종간 scaling 연구
- First-in-Human 용량 예측 및 clinical PK profile 예측
- 약학·약물동태학·약제학 등 관련 전공 석사 이상
- 관련 경력 5년 미만
- 비임상 CRO 관리 및 DMPK 문서 검토 경험자
- In vivo 및/또는 In vitro DMPK 평가 경험자
- LC-MS/MS 및 HPLC를 이용한 생체시료분석 경험자
- PBPK, popPK 및 IVIVC 등의 모델링 기법을 활용한 연구 및 분석 경험자
- Oncology 및 Small molecule 개발 (IND 및 NDA) 및 규제 기관 (MFDS, FDA 등) 보완 대응 경험자
- 임상 PK management 경험자
- 영어 능통자
<DMPK 개발 업무>
- 해외 CRO 관리 (DMPK 전반)
- 내부 DMPK 결과 분석 및 보고서 검토
<중개연구 업무>
- 종별/투여 경로별 PK 데이터를 활용한 종간 scaling 연구
- First-in-Human 용량 예측 및 clinical PK profile 예측
- 약학·약물동태학·약제학 등 관련 전공 석사 이상
- 관련 경력 5년 미만
- 비임상 CRO 관리 및 DMPK 문서 검토 경험자
- In vivo 및/또는 In vitro DMPK 평가 경험자
- LC-MS/MS 및 HPLC를 이용한 생체시료분석 경험자
- PBPK, popPK 및 IVIVC 등의 모델링 기법을 활용한 연구 및 분석 경험자
- Oncology 및 Small molecule 개발 (IND 및 NDA) 및 규제 기관 (MFDS, FDA 등) 보완 대응 경험자
- 임상 PK management 경험자
- 영어 능통자